美明星血检科创公司被勒令整改

伊丽莎白·霍姆斯在西拉诺斯公司的实验室内。资料照片

文汇报见习记者 吴雨伦

名校辍学美女CEO、全球最年轻女亿万富翁、“颠覆性”血检技术……美国公司西拉诺斯是硅谷近年来最受关注的创业企业之一。但近日，美国联邦监管机构发现该公司实验室存在违规行为，对患者健康构成威胁，美国最大的连锁药店沃尔格林也宣布针对该公司的相关措施，让这家颇具争议的明星企业再次置身舆论的风口浪尖。

须在一周内提交整改报告

西拉诺斯公司是一家血液检测公司，估值达90亿美元。其创始人、19岁从斯坦福大学辍学创业的伊丽莎白·霍姆斯更是于去年凭借45亿美元的个人资产，跻身《福布斯》的美国50位最成功女企业家财富榜。

多年来，西拉诺斯公司只专注于做一件事，那就是让血液检测变得更加简单、轻松、及时、便宜。相比静脉抽血等传统验血方法，其研发的血液检测技术只需几滴指血，就可以进行200多个项目的检测以及糖尿病、癌症等疾病的病情诊断，通常快至数小时内交出检测结果，且价格低廉。公司在过去两年间建立了44家健康中心，直接面向公众提供血液检测服务。

然而本月27日，美国负责监管临床实验室的美国医疗保健和医疗补助服务中心(CMS)宣布，在对西拉诺斯公司位于加州一家实验室的调查显示，该实验室存在诸多缺陷，违规行为涉及实验室主管、技术主管、测试人员和分析系统等方面，直接危害患者健康和安全。

CMS因此限令西拉诺斯公司在2月4日前提交报告，证明其已采取行动整改;如实验室仍达不到联邦标准，CMS将采取取消对实验室的认证、每日罚金1万美元等处罚措施。

据医学界专家分析，CMS的调查结果表明西拉诺斯的问题非常严重，一家已被认证的实验室受到CMS如此严厉的警告非常少见。虽然西拉诺斯声明它仍在运营状态，但是否能最终达到严格的联邦标准、继续有资格运营还是未知数。

引人注目的年轻女创始人

西拉诺斯的创始人伊丽莎白·霍姆斯因其“颠覆性”的创新血检技术和“官二代”的传奇背景在去年成为国际商界的风云人物。

霍姆斯的童年就与许多孩子不同。她的母亲是美国国会国防与外交政策副官，父亲在美国国际开发署工作，自小就随着父母辗转华盛顿、休斯敦、中国等地的她养成了独立坚强的个性。霍姆斯小时候曾想长大后像父母一样担任政府工作人员。但在10岁时，她开始意识到，如果想要改变世界，办一家公司比为政府工作要靠谱得多，“而硅谷是展示这一商业成果的最佳舞台。”

霍姆斯从小就表现出对数学和科学的兴趣。她将其归功于父母对她和弟弟在教育上的一视同仁，父母给弟弟买乐高或者其它玩具时，她也得到同样的一份。因此霍姆斯从小就没有“女孩子没必要学数学与科学”之类的自觉，并很早就为自己定下要去斯坦福读书的计划。

15岁读高二的那年夏天，霍姆斯去斯坦福大学，缠着教授最终让她修读大学里的中文课程。当她还是大一新生时，她连续几个月每天去找后来成为其导师的钱宁·罗伯逊问:“你什么时候让我进你的实验室”，而罗伯逊的实验室一般只招博士生。

西拉诺斯的创业始于2003年的秋天。彼时大二的霍姆斯来到导师罗伯逊的办公室，说:“我们开个公司吧。”罗伯逊称，在他33年的执教生涯里见过成千上万个学生，而霍姆斯明显“与众不同”，“她会从独特的视角看待复杂的技术问题，这在我的阅历里绝无仅有”。当被问到学业如何继续时，霍姆斯说:“没关系，我退学。我希望建立这样的医疗系统，可以彻底改变医疗保健的现状。这就是我想做的。我不想在一些已有技术上做改善，而想发明一个全新技术，可以不分地域、种族、年龄或性别地使所有人受益。”