让每一位自身免疫病患者应治尽治-LMLPHP

以强直性脊柱炎为代表的自身免疫性关节疾病具有高复发率和高致残率的特点,生物制剂的出现,为患者的诊治带来了根本性的变化。患者只要通过早期诊断,开展科学规范的诊疗,绝大多数患者可做到病情缓解,保持正常功能。而对生物制剂不了解和用不起的问题,是困扰患者规范治疗的主要难题。

中国首个中欧双GMP认证生产基地的首款自身免疫疾病生物制剂阿达木单抗生物类似药在全国正式上市,标志着更多中国自身免疫患者能够获得国际认可的高质量、可负担的阿达木单抗,夯实了中国在生物药领域的研发能力和生产实力。该药已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。为了进一步帮助患者做好疾病管理,全国首个360°全病程服务患者支持关爱平台——“达远关爱之家”项目已启动,将为患者提供一站式服务平台。

阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。多个临床试验已证实,阿达木单抗对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫疾病都显示出显著的疗效,迅速取代了糖皮质激素、非甾体抗炎药成为了临床的首选,获得北美、欧洲多个诊疗指南一致推荐。我国研发生产的这款生物类似药在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似,能够为患者接受标准化、规范化治疗打下有利的基础。

自身免疫性疾病的长期综合管理是一场“马拉松”,目前我国存在由于专科门诊量大,患者规律复诊难度大,持续治疗难度高,治疗依从性低,不恰当停药导致疾病复发等问题。此外,患者接收的疾病信息繁多,难以科学有效地辨识;生物制剂的不规范使用,使得治疗效果大打折扣,因此需要社会、医生、患者、家庭等多方面的支持。中国风湿病医联体联盟启动了中国首个“强直性脊柱炎规范化诊疗中心”项目,为医务人员搭建临床、教学、科研一体的综合性教育培训平台,从医生端提升对风湿免疫病的治疗及患者管理的理念和诊疗方案。商业保险计划将推出附加重大疾病保障的生物制剂保险,对于使用生物制剂后可能发生的相关问题提供保障,真正做到从经济和心理层面减轻患者负担,获得有保障的医疗方案,推动生物类似药在我国合理使用,帮助更多患者实现可负担得起的治疗。

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