日本制药企业小林化工公司成立于1946年，一直从事医疗药物的研发、生产和销售，业务遍及日本全境以及部分海外市场。然而就是这样一家老牌制药公司，其生产的一款口服抗真菌药却因为一系列违规操作，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致239名患者健康受损，部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故，另有2人服下这种药后死亡。但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。
这家药企9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿116天，这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。据当地媒体报道，这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规，部分造假行为甚至长达40年，在该公司生产的约500种药品中，约80%的药品有虚假的制造记录。