泌尿系统肿瘤严重威胁健康，膀胱癌位列泌尿系统第一大恶性肿瘤，其中90%以上为尿路上皮癌。长期以来，尿路上皮癌面临确诊晚、易复发、治疗手段有限等困境，在泌尿系统肿瘤中，尿路上皮癌患者的预后和生存率远低于前列腺癌和肾癌。
北京大学第一医院泌尿外科主任医师虞巍介绍，相较于化疗，肿瘤免疫治疗降低了晚期及转移性尿路上皮癌患者疾病进展或死亡的风险，总生存率得到提升。药物主要是以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂。
需要注意的是，并非所有的尿路上皮癌患者都能从免疫治疗中获益。研究显示，若对患者不加选择地使用PD-1/PD-L1抑制剂进行治疗，整体有效率仍然偏低。精准诊断是精准医学的先决条件。多项研究证实，PD-L1高表达患者的免疫治疗获益更明确，PD-L1表达水平的精准评估对于疗效评估、避免低效或无效的临床诊疗决策至关重要。作为肿瘤个体化医疗必不可少的组成部分，PD-L1伴随诊断在免疫治疗临床病理实践中扮演着重要的角色，相应的标准化要求越来越高。
目前，免疫组织化学法（IHC）是临床实践中唯一经试验验证、法规审批用于伴随诊断级别评估PD-L1表达水平的方法学。作为病理实验室常规开展的成熟项目，IHC相较其他方法学具有较明显的经济、快速、易于开展的优势。
此外，不同的免疫治疗联合方案和标志物筛选策略在临床一线和新辅助方面的研究仍在探索，未来也期待有充足的临床科研证据支持医疗决策，帮助患者实现获益最大化。