为缓解部分临床必需药品供应紧张或短缺的现象,“药联体”的模式应运而生,即成立小品种药集中生产基地建设单位。
小品种药是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。2018年,我国首个国家小品种药(短缺药)供应保障联合体正式成立。首批成员由上药信谊联动浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等24家企业单位发起组织,可保障供应57个小品种药品种,其中包括47个短缺药“139目录”品种和10个省区域品种。所谓“139目录”指的是,2017年原卫计委公布的,通过国家重点监测系统、列入短缺药品清单的139个品种。
去年7月,在这个“药联体”的第二次理事会上,保供队伍进一步壮大,2家企业新加入药联体,8个新的短缺药品种有望进入保供范围。“药联体”以责任书形式,明确成员单位需定期报送保障品种生产计划、库存及市场供应等情况,着力搭建短缺药信息采集平台,实施药品停产报告制度,逐步建立药品研制、生产、储备、供应(经营)全过程的有效管控和预警机制,构建小品种药(短缺药)长效保供的闭环管理体系。“药联体”还与江苏省南通市卫健委签订战略合作协议。“药联体”向医疗机构提供生产的小品种药(短缺药)全部目录产品,一旦出现药品短缺,医疗机构将第一时间向药联体反馈。终端使用信息和药品供应信息的互通互联,将极大提高药品供应保障的有效性和稳定性。
此外,上药信谊药厂也与工信部签署《小品种药集中生产基地建设保障责任书》,着力确保用量小、临床必需、市场供应短缺药品的集中生产和稳定供应。记者获悉,上药信谊投资数亿元用于绿色集中生产基地建设,保障了包括地高辛片、青霉胺片、氯丙嗪片、别嘌醇片等一大批小品种药(短缺药)的生产和供应。
去年11月,工信部公布了第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单,拟确定三个联合体,分别是远大医药(中国)有限公司和广州医药集团有限公司牵头组建的联合体、东北制药集团股份有限公司牵头组建的联合体、华北制药集团有限责任公司和石药控股集团有限公司牵头组建的联合体。
业内人士认为,药联体可以探索的内容很多,如在制造环节上,可以整合资源优势;在资金环节上,设立专项资金池;在审批环节上,可以引入全球资源,以此满足国家的安全需要;在采购环节上,可以直达终端,进行定量储备;在市场化环节上,可以设计合理的利润;在信息环节上,可以建立高效直联信息平台。