“什么是生物类似药?”“ 与参照药相比,生物类似药疗效到底怎样?”“患者用药安全吗?”“生物类似药的优势有哪些?”中国首部生物类似药科普知识手册——《生物类似药知多少》通过线上的形式于日前正式发布,一系列患者关心的重要问题,手册里都有详尽解读。手册由中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟与淋巴瘤之家联合推出。
近年来,我国生物类似药行业蓬勃发展,包括中国首个生物类似药利妥昔单抗注射液在内,已有7个生物类似药获批上市。生物类似药的出现为淋巴瘤患者创造了更多可愈可及的机会。中国临床肿瘤学会(CSCO)监事长、中国抗淋巴瘤联盟前任主席马军教授表示,生物药对于抗肿瘤治疗产生了革命性的影响,为我国血液肿瘤治疗实现了突破,而快速发展的生物类似药,也增加了患者对高品质生物类似药的可及性。但在实际应用过程中,患者仍有许多顾虑需要权威的解答。此次手册的发布,在一定程度上帮助患者理解生物类似药的概念以及相关知识,助力生物类似药惠及更多患者。
欧洲的生物类似药市场是世界上最成熟的生物类似药市场,早在2006年,欧盟上市了全球第一款生物类似药,生物类似药便作为参照药的替代药,在临床广泛使用了。近年来多个生物类似药如雨后春笋般在欧洲市场相继获批上市,节省了上百亿欧元的药费支出,带动了全球生物类似药的迅速发展,并为全球树立了榜样和标杆。
今年8月,由中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头发起的一项针对中国首个生物类似药利妥昔单抗注射液Ⅲ期临床试验长期随访研究最新OS(总生存期)数据正式发布,结果显示无论在Ⅲ期临床研究中,还是在后续的2年、3年生存状况随访中,其疗效和安全性与参照药均无统计学差异,由此也证明了生物类似药的安全性以及疗效均符合国家标准,患者无须担心,只需配合医生积极治疗即可。对生物类似药的普及,也将为患者带来更多的治疗希望,造福更多的中国患者。