近视及其相关的眼部并发症风险预期在2050年会翻番并影响全球约50亿人。近视进展已被证实和多种致盲性并发症例如白内障、视网膜脱离 、青光眼及近视性黄斑病变有紧密联系。
近年来,近视患病率在中国呈现出快速增长的趋势,虽然7岁以下儿童的近视率仅为4.7%,但在18岁人群中,近视率已迅速提高到80%-90%。更加值得关注的是,根据中国教育部八月底的最新调查结果,从去年12月份以来,中小学生近视率提高了11.7%,其中小学生的近视率提高了15.2%。
科研人员投入了大量时间和资源,以寻求耐受良好且有效的方法来控制近视的发展。首款专门用于减缓8-12岁儿童近视发展的软性隐形眼镜由库博光学推出。前瞻性多中心随机双盲临床试验在亚洲、北美洲及欧洲共入组了144名年龄在8-12岁之间的近视儿童。试验定量评估了专门用于减缓儿童近视发展的日抛型软性隐形接触镜对照单焦日抛型软镜在三年期间控制青少年近视的效果。
以平均屈光度(散瞳验光等效球镜度)相对变化作为疗效指标,专用于儿童的日抛型软性隐形接触镜延缓近视发展效果达59%;以平均眼轴增长相对差异作为疗效指标,其近视控制效果达到52%。试验结果将发表于《视光学及视觉科学》杂志。
受试儿童对镜片的接受程度及佩戴满意度对治疗效果的评估至关重要。三年期结果还显示:双重焦点设计接触镜在儿童患者中接受度高,对其日常生活如学校活动、阅读、户外运动、电脑使用等方面和对照组相比没有显著影响。
三年随访期间无任何显著裂隙灯体征报告。另外,随访期间无任何显著眼部不良反应事件。镜片对视觉的干扰也被纳入为安全指标之一。
近期,此项临床试验结果在上海举行的“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”