PD-1抑制剂联合治疗肝癌获得突破-LMLPHP

日前,全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布,这项临床研究结果为肝癌治疗带来新思路。

肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球一半左右。作为全球第一个PD-1单克隆抗体和抗VEGF单克隆抗体联合用于晚期肝癌治疗的随机、对照、开放的多中心III期临床研究,信迪利单抗联合贝伐珠单抗,在期中分析可达到主要研究终点。结果显示,与传统标准靶向药物治疗相比,该治疗方案显著延长了患者的无进展生存和总生存。相关的研究结果将在即将召开的国际医学会议上予以公布。

该研究的主要研究者复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士表示,很多肝癌患者就诊时已进入晚期,失去手术机会。我国目前获批的晚期肝癌一线治疗以靶向治疗和系统化疗为主,但这些疗法的作用有限,在治疗后难以控制病情,或者暂时得以控制但很快又复发、进展,并存在耐药问题。

与其他全球临床研究不同,此项研究共纳入近600例患者,均为中国肝癌人群。与全球肝癌患者相比,中国肝癌患者85%以上由慢性乙肝进展为肝硬化肝癌,这使得中国患者的预后和对传统治疗的疗效比较差。在此项研究中,PD-1抑制剂联合治疗提供了全球最大规模的、乙肝相关肝癌患者接受免疫联合治疗和传统靶向治疗的对比数据,对于改善中国肝癌患者的疗效和预后具有重大意义,也给全世界乙肝相关的肝癌患者的治疗带来希望。

研究开展期间,受到新冠疫情非常大的挑战,很多适合参与临床研究的患者无法及时返回医院接受治疗和检查,全体研究者和临床医护团队,克服重重困难,始终和患者站在一起,尽最大努力、第一时间为患者提供帮助。尽管受到了疫情方方面面的影响,最终及时完成了这项具有里程碑意义的研究。

10-11 16:09