赛默飞世尔科技今天宣布,携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议,在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂,用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。

本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工厂将配备领先技术助力药品开发、生物制剂生产、无菌灌装、临床试验样品的包装和物流。这一工厂将执行严格质量控制流程,能够满足或超出中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)等相关机构的监管要求。

进博展商安家记|赛默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂-LMLPHP

图说:赛默飞合资项目效果图  来源/采访对象供图

赛默飞执行副总裁Michel Lagarde表示,“我们与健新原力的合作将提供关键支持来帮助满足中国市场对生物制剂的高需求。新建立的杭州合资工厂将扩展我们现有的全球网络,为中国客户、以及期望在该区域获得发展机会的全球客户提供药物开发和高质量制造服务。”

赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)告诉记者,赛默飞扎根中国超过35年,长期看好中国市场。未来也将持续提升本地新品研发和制造能力,进一步支持生物制药客户,加速创新药推向市场。

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图说:赛默飞展台

据悉,连续三年参展的赛默飞今年携多款首发新品亮相第三届中国国际进口博览会,以双展台形式同时亮相医疗器械及医药保健展区以及公共卫生防疫专区,在进博会现场发布具备每天7000个新冠病毒样本检测能力的Amplitude™ 高通量、自动化的 COVID-19 核酸检测平台;应用在病毒核酸快速检测领域的新型冠状病毒检测试剂盒等新品也在本届进博会亮相。在公共卫生防疫专区展出的移动方舱核酸检测实验室,将帮助国家大规模筛查计划的执行和落地,助力疫情防控。

首席记者 左妍

11-06 19:59