先细分分子亚型、后精准用药治疗,现已成为迎战晚期乳腺癌的重要策略。2015年中国女性新发乳腺癌病例约30.4万例,其中约3%-10%的女性在确诊时即有远处转移。即使是早期患者中,30%-40%可发展为晚期乳腺癌,5年生存率仅20%,总体中位生存时间为2-3年。晚期乳腺癌的防治形势依然严峻。
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授介绍,激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者约占乳腺癌总患者数的65%,其中激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的初治IV期约占所有乳腺癌患者的5%-10%。但回顾该领域40年间的发展历程,前30年间该领域尤其是HR+/HER2-的晚期患者,一般多以化疗和内分泌单药治疗为主。近十年来,从手术治疗、化疗、内分泌治疗到如今的靶向治疗,晚期乳腺癌的各种治疗手段不断涌现更迭。虽然晚期乳腺癌目前仍难以治愈,但可通过优化治疗模式、提高创新药物可及性与医保公平性等三个关键层面,改变晚期乳腺癌的治疗格局,完成管理模式的变迁。
内分泌治疗因其兼具良好的疗效及安全性,是HR+进展期乳腺癌患者的重要治疗手段,但耐药问题仍是临床的主要挑战。近年来,随着晚期乳腺癌靶向治疗的不断突破,很多新型药物相继出现,其中包括多种可以逆转或延迟内分泌耐药的CDK4/6抑制剂,进一步推进了内分泌治疗临床获益,也推进了内分泌耐药人群的临床获益床获益,推迟了需要使用化疗的时间。
临床证实,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗具有较内分泌单药更佳的缩瘤效果,同济大学附属东方医院乳腺外科韩晶教授指出,肿瘤客观缓解,且疾病控制率较高,为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者带来生存获益、延迟启动化疗的时间。在最新版发布的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》中,也将这一联合治疗方案推荐为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者一线以及二线的标准治疗方案。
医保报销看似一项减少疾病负担的行为,其实它会很快反馈到临床治疗和研究。明确疗效新型靶向药物进入医保,既可以减轻患者负担,也可以提高患者治疗依从性,从而使得肿瘤患者的生活质量和生存率得到提高。乳腺癌病理分型不同治疗策略不同,所以将公平性评价纳入抗肿瘤药物综合评价维度之一,将会给更多肿瘤患者带来生存获益。