据美国中文网报道，当地时间17日，美国食品和药品管理局(FDA)的一个顾问委员会投票建议批准莫德纳(Moderna)新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)。
据报道，莫德纳新冠疫苗与此前获得FDA批准的辉瑞新冠疫苗非常相似。该疫苗预计将成为美国监管机构批准的第二种新冠疫苗。
报道称，FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会以20比0票，一致赞成批准莫德纳新冠疫苗的紧急使用授权。委员会建议为18岁及以上的人接种疫苗。
据称，FDA咨询委员会在批准美国的流感和其他疫苗中起着关键作用，以确保疫苗可以安全地让公众使用。在上周投票赞成后，FDA第二天就批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权，随后开始在美国各地展开接种。
但要获得完全批准还需要对更多的数据进行审查。莫德纳目前仅提交了两个月的后续安全数据。FDA通常需要六个月的时间才能完全批准。
莫德纳的疫苗与辉瑞一样使用mRNA，也就是信使RNA技术。后期临床试验数据显示，该疫苗对预防新冠病毒的有效率超过94%，可以抵御患严重疾病的风险，并且是安全的。为了使功效达到最大，疫苗需要接种两次，中间间隔四周。
FDA工作人员15日公开支持莫德纳的疫苗，并在文件中表示，临床试验结果和安全性数据“符合FDA的新冠疫苗紧急使用授权指南中提出的建议”。
来源：中国新闻网
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