跨国药企罗氏今天在上海宣布，将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上正式报告IMbrave150研究总生存最新结果。数据显示，接受泰圣奇联合安维免疫联合疗法（“T+A”方案）治疗的患者中位总生存期为19.2个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月。
IMbrave150是一项全球性III期、多中心、开放性研究，旨在评估“T+A”方案对比索拉非尼在既往未接受过系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中的作用。2019年11月，罗氏在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上公布了研究首要结果，两大主要终点——总生存期和无进展生存期都达到了具有统计学意义和临床意义的改善。同时，IMbrave150试验的高质量PRO结果显示“T+A”方案可使患者报告的身体及角色功能和关键症状的恶化明显延迟，显著改善患者生活质量。
在经过中位时长15.6个月的随访后，最新分析结果表明，“T+A”方案可降低死亡风险34%，中位总生存期达到19.2个月，优于此前标准方案的13.4个月；在中国亚群中，中位总生存期达到了24.0个月，优于此前标准方案的11.4个月。最新总生存数据和无进展生存期、客观有效率等与首要分析结果一致。其安全性也与此前单独用药已知安全性特征一致，未发现任何新的安全信号。
IMbrave150研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会副理事长秦叔逵表示：“2020年10月，‘T+A’免疫联合方案已正式在中国获批，目前也已被多个国内外权威临床指南以最优证据级别、最高推荐等级列为推荐疗法，充分证明了这一联合治疗药物/方案的突破性意义。值得一提的是，IMbrave150试验及扩展试验中的中国亚群虽然有着更高的乙肝感染率，同时具有大血管侵犯/肝外转移，甲胎蛋白≥400ng/ml等多种预后不良因素，仍然取得了出色的疗效，尤其是中位总生存期达到24.0个月，实现了晚期肝癌治疗的新突破，对中国广大患者而言具有里程碑式的重要意义。”
罗氏制药首席医学官、全球产品开发负责人Levi Garraway表示：“数据证实，在现有不可切除肝细胞癌的一线用药III期临床试验中，‘T+A’方案显示出了最长的总生存期。目前，该方案已在全球60多个国家和地区获批，结合首要分析结果，‘T+A’可为患者带来生存和生活质量的双重改善，是肝细胞癌治疗的重大进步。”