近日，一款由复旦大学附属中山医院泌尿外科团队根据多年前列腺穿刺积累经验，创新研发的前列腺穿刺机器人成功实现专利转化。该发明能显著提高前列腺癌检出率，避免误差及损伤。
前列腺癌在全球恶性肿瘤中发病第二，在美国已高居男性肿瘤第一位。随着人口老龄化，我国前列腺癌发病率也逐年上升。区别于与多数肿瘤，前列腺癌在前列腺腺体内多灶散在分布，CT、MRI等影像学手段不能确诊，其确诊均需要依靠前列腺穿刺活检。数据显示，体检筛查前列腺特异性抗原（PSA）升高的老年患者，约有20％-30%穿刺确诊为前列腺癌。我国2015年前列腺癌新发病例6万余例，这意味着我国当年约20-30万人接受了前列腺穿刺活检。
然而，目前在临床诊疗实践中，人工穿刺效果存在不稳定因素，甚至曾有患者一年内在不同医院穿刺三次仍不能确诊。中山医院泌尿外科主任郭剑明教授介绍，前列腺腺体最大径约为3.5-5.5cm，这就决定了穿刺的靶器官非常局限，在这一狭小的范围内穿刺到散在分布的病灶，需要穿刺精度极高。目前，大多数医院仍用人工穿刺，通过增加穿刺点来减少漏诊率，前列腺穿刺活检多为12针的系统穿刺。即便如此，因为人工穿刺很难保证针道在腺体内均匀分配，导致仍有部分患者的癌组织未被获取，随着PSA的继续显著升高，还需要二次穿刺。
此外，因人工穿刺不能精确事先计划针尖走向，部分患者在穿刺过程中会被刺穿尿道或直肠，导致血尿或感染。穿刺的效果和并发症控制过于依赖医生的经验和技术。
据该专利第一发明人、中山医院泌尿外科副主任医师陈伟介绍，此款前列腺穿刺机器人采用框架定位结合软件分析，可以应用磁共振引导进行精准穿刺，也可应用磁共振、CT、彩超引导进行系统穿刺。因为穿刺机器人可以在穿刺前通过软件计算精规划穿刺点、进针角度和进针深度，可以保证针道直达病灶完成精准穿刺，也可保证系统穿刺时12个针道均匀分布，在理论上可显著提高前列腺癌的检出率，并可避免损伤直肠和尿道。
此外，机器人穿刺时还可以根据内参系统自动纠偏，克服穿刺时前列腺位置移动导致的定位误差，且穿刺动作可模拟人工操作，皮肤上只留一个针孔。
据了解，目前我国仍无相关产品应用报道，国外的穿刺机器人如Biobot、Artemis、Uronav、trinity等，均应用编码器定位或电磁定位，这些定位方式使其无法模拟人工操作，导致穿刺针口较多：皮肤上的针口数往往等于穿刺针数，如完成系统穿刺，皮肤上需留下12个针口，增加患者痛苦。
中山医院历来重视科研创新，鼓励医务人员在临床中发现问题并积极思考，以创新驱动学科长足发展，推动转化医学。此次是陈伟医生成功发明并实现转化的第二项专利，于2020年3月获国家发明专利授权。
目前，该专利已签订转化协议，后续将进行产业化“落地”，通过产品临床试验以及注册后将推向国内外市场，让中国创新技术与产品造福广大患者。
图源：中山医院