心衰,全称心力衰竭,几乎所有的心血管疾病最终都会导致心衰的发生。今年1月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂维立西呱的上市申请。这是针对心衰恶化患者的首个可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,给心衰恶化患者带来新的希望,也是今年FDA批准的首款创新药物。
近年来,心血管治疗药物的研究进展相对肿瘤药物开发来说一直少有亮点,也因此,维立西呱的问世受到业内关注,在我国国内,也由此谈到一个现象:心衰患病情况不容乐观,但大众重视程度严重不足。
心衰恶化死亡率与许多恶性肿瘤相当
心衰死亡率和许多恶性肿瘤都是相当的,但是当人们提到肿瘤的时候都比较担心,对心衰的认知没有那么普遍,这个问题对中山医院心内科周京敏教授来说,一点不陌生,从业多年他愈发觉得这个问题的严峻性。
“这个问题我们医生也感到很困惑,我们如果跟病人谈到恶性肿瘤,还没有最后确诊,病人、家属已经紧张得不得了,为什么?因为重视。而如果你跟病人、家属谈的是心衰,他们不在乎,医生会很纳闷,怎么回事呢,你们怎么不重视呢?”周京敏教授感觉,这或与大众对心血管疾病整体的认知程度有关,很多人对心衰很不了解,相关科普需要加强。
加强科普还有很重要的一点原因是,心衰,距离我们并不遥远。根据2019年中国心血管疾病和健康报告,在我国,心衰患病人群高达890万,与2013年报告的450万病人相比,增加一倍多,全国心衰患病人口大幅增加。
心衰恶化,每一名心衰患者要防范的
从心衰到心衰恶化,也就是心衰加重,不会突然发生,往往有一个过程。比如心衰患者平日病情保持得很稳定,但近期因为特殊原因加重了,就叫心衰恶化。
“一个慢性稳定的心衰转变成心衰加重,情况因人而异,有些人可能一年、两年一直保持得非常好,也有些人可能因为情绪激动,或因短期过度疲劳,还有一些人因为感冒等因素,或近期食物摄入过多、过咸,病情就加重了。”周京敏教授坦言,这个过程并不好说,通常是病情越严重的病人,越容易心衰恶化。严重者,一年12个月住院8次、9次,都大有人在。
“所以,心衰恶化对每一个心衰病人来讲都有可能发生。这就带来另一个问题,我们如何预防、如何治疗。”周京敏教授分析,在心衰防治方面除了关注生活方式,比如“饮食清淡、不过咸”等细节,还要加强锻炼。哪怕是心衰患者,为了防止复发,也要加强康复训练。此外,心衰患病群体庞大与它的合并疾病相关,高血压、糖尿病等慢性病都会合并心衰,这两个慢性病的患病群体庞大,所以要防治心衰,也要注意将合并疾病控制好。
新药增加治疗选择
“心衰中心”建设构筑疾病管理根基
近年,在心衰方面治疗药物取得了很大进展,以维立西呱为例,其在症状性慢性心力衰竭和射血分数低于45%的成人患者在因心力衰竭住院或门诊静脉注射利尿剂后,能降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。FDA此次批准是基于VICTORIA III期临床试验结果,该结果发表于2020年3月的《新英格兰医学杂志》。
周京敏教授分析,VICTORIA研究证明维立西呱对心衰预后的改善效果,让临床医生对这类新药充满了期待,“因为这类药物对心衰治疗从一个全新的机制上来进行,和当前所用药物在机制上没有重叠,是一个新的治疗措施,所以这个措施是一个叠加的效应,有望为病人更好改善症状。”
周京敏教授同时补充说,当前,包括上海在内,全国在推进心衰中心建设,当前正在进行第八次认证工作,全国已有500多家心衰中心通过认证。
一家医院里的心衰中心的建设,能够给患者提供一站式的快速、规范的治疗服务,这是一个综合多学科的治疗中心。周京敏教授强调,患者走出心衰中心,不是治疗的终点,随访应该由此跟上,不然患者再度回来抢救可能是难以挽回的结局。当下,优化随访模式已纳入新一轮心衰中心认证建设中,这也是一种理念的变革。
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