作为华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药,优替德隆日前宣布上市,为中国晚期乳腺癌患者提供了重要的新治疗选择。同时,“优享新生-乳腺癌患者援助项目”也正式启动,助力减轻患者负担,让更多患者获得更持久、有效的医学治疗。
中国工程院院士、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心名誉主任孙燕,中国科学院院士、国家重大科技专项《重大新药创制》技术副总师陈凯先,中国科学院院士、微生物代谢国家重点实验室主任邓子新,中国医学科学院肿瘤医院徐兵河,成都高新区党工委副书记、管委会主任余辉,北京经济技术开发区管委会副主任张广,北京华康公益基金会秘书长郭辉玲,北京华昊中天生物技术有限公司总经理邱荣国等出席,共同见证我国晚期乳腺癌治疗及生物医药创新开启新篇章。
孙燕表示:“自从改革开放以来,我们国家医药创新发生了翻天覆地的变化,自主研发的创新药物在不断增加,中国本土生物医药的创新正迎来最好的发展时期。优替德隆是国家‘十三五’很重要的创新药物,它的上市打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈,结束了三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面,将为中国患者带来更多的获益。同时,我也期待未来随着国内更多自主研发的创新药物的不断上市,能够帮助满足更多患者的治疗需求。也希望我们癌症总的治愈率要不断提升,早日实现‘健康中国’的战略目标。”
乳腺癌已成为全球第一大癌症,也是我国女性发病第一位的癌症。仅2020年1年,中国新发乳腺癌病例就高达41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。化疗是晚期乳腺癌的基础治疗手段,我国乳腺癌的化疗一直以紫杉类/蒽环类药物为主,近三十年来,因无其它突破性化疗药物,让晚期乳腺癌的治疗陷入了困境。
优替德隆是组合生物合成技术用于新药开发的成功典范,作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物,实现了乳腺癌化疗领域近三十年来的新突破,也使微生物药物成为突破晚期乳腺癌化疗困境的主角。
徐兵河表示:“虽然现在是靶向和免疫治疗的时代,但化疗药仍然是不可或缺的。优替德隆是新一代微管抑制剂,晚期乳腺癌化疗新标准。它的上市给晚期乳腺癌病人提供了一个新的治疗选择,特别对蒽环和紫杉治疗失败的晚期乳腺癌病人,意味着新的生存希望,令人振奋。不仅降低了疾病进展风险和死亡风险,而且其明显的安全性优势与紫杉醇和其它同类药物形成鲜明对照,能让患者更好地依从长期治疗,带来确实的生存期获益和生活质量提升。优替德隆已被纳入 2020 版 CSCO 乳腺癌诊疗指南推荐和中国晚期乳腺癌规范诊疗指南。”
陈凯先告诉记者,“自国家重大新药创制专项实施以来,我国新药自主创新能力不断增强,创新研究国际影响力不断提升,中国对全球医药研发的贡献已跨入第二梯队,每年获批的国家1类新药数量快速增加。中国正从仿制医药大国 向创制医药强国跨越。之所以有这样的进展和成绩,是政策环境支持、科技创新能力发展、科研人员水平提升三方面因素综合起来的结果。”
在他看来,优替德隆的获批上市是化学药的新突破,是重大新药创制专项的标志性成果,是生物技术创新引领药物开发的成功例子。新形势下疾病防治对新药创制提出紧迫要求。在国际竞争激烈的大环境下,希望能突破我国创新药物研发的瓶颈和短板,尽快实现药物研发和产业发展的创新跨越。
为使本土原研的重磅创新药物快速惠及更多癌症患者,优替德隆在上市的同时,与北京华康公益基金会共同启动“优享新生-乳腺癌患者援助项目”。该项目旨在减少患者的经济负担,进一步提高新药可及性和患者的治疗依从性,提高生存率、延长患者生命,助力实现“健康中国2030”战略规划中,到2030年将我国癌症的总体5年生存率进一步提高15%的要求。
未来,优替德隆也将在国内推动医保、商业保险、多方支付等模式下的不同渠道探索,并开拓国际市场,扩展新药可及性,发挥本土研发成果的价值。