6月3日,国际顶级医学学术期刊《美国医学会杂志》(JAMA),刊发湖北省妇幼保健院光谷院区感染一科、海军军医大学第一附属医院呼吸重症医学科张伟副教授作为共同第一作者的原创论著“恢复期血浆对重症和危重症新冠肺炎的治疗效果”,这是世界首项恢复期血浆治疗新冠肺炎的多中心随机对照研究。
湖北省妇幼保健院光谷院区作为军队支援武汉的三所医院之一,在做好救治工作的同时,始终将科研创新摆在首位,坚决落实习主席关于“最终战胜疫情,关键要靠科技”的指示精神,持续发力,取得硕果。
2月24日,一位百岁老人转至湖北省妇幼保健院光谷院区感染一科,经过一段时间的治疗,老人的病情得到了控制,但新冠病毒检测始终为阳性。一次查房中,张伟与曾力教授提出采用恢复期血浆治疗的方案,将治愈康复患者富含抗体的血液经过一系列处理再输注给老人,专家组经过讨论采纳了这一治疗方案。
72小时后,老人家病毒检测呈阴性,后经多次检测,均呈阴性,老人家顺利出院,这是成功通过恢复期血浆治疗年龄最大的患者。
恢复期血浆疗法是一种传统的输血治疗方法,在严重急性呼吸综合征、埃博拉出血热、中东呼吸综合征等新发突发传染病疫情的救治中均发挥了一定作用。但由于缺乏高质量的随机对照临床试验研究,其疗效一直没有定论。
能不能用科学的方法证实恢复期血浆救治新冠肺炎患者有效呢?这次成功救治,打开了思路。
张伟了解到中国医学科学院输血研究所刘忠团队正在开展恢复期血浆疗法对新冠肺炎患者开展随机对照研究的消息,主动与他们取得联系。随后,湖北省妇幼保健院光谷院区成为该项目临床研究分中心。
“没有光谷院区党委的正确领导和全体人员的支持,是无法完成这一科技成果的。”张伟回忆。张伟所在的感染一科,整个武汉抗疫期间,累计收治新冠肺炎患者107例,其中重型9人,危重型7人。所收高龄患者70岁以上18例,80岁以上10例,90岁以上3例,年龄最大的100岁,所有人员都在高负荷的工作。
“累,我不怕,军人属于战场,光谷院区就是我们的战场。”张伟说他当时就是这个想法,一定要对得起身上这身军装。
在该项研究中,湖北省妇幼保健院光谷院区入组患者数是单中心第一。中国医学科学院输血研究所刘忠团队评价:湖北省妇幼保健院光谷院区,作为此项研究的重要参与单位,发挥了重大作用,体现了军队医院高水平的科研实力和严谨的工作作风。
研究发现,当重症、危重症合并进行全人群分析时,试验组恢复期血浆治疗后的主要观察指标——临床改善时间与对照组差异无统计学意义。而分层分析发现,重症患者中,临床改善率试验组为91.3%(21/23),优于对照组(68.2%,15/22)。临床改善时间有显著性差异,试验组为13天,对照组为18.5天。在危重症患者中,试验组临床改善率与对照组接近。在次要观察指标中,全人群试验组与对照组相比,28天病亡率没有统计学差异;试验组72小时核酸转阴率(87.2%)显著高于对照组(37.5%)。
虽然与对照组相比,试验组的患者28天的临床改善率或死亡率方面均无统计学意义的改善,但确实提供了在重症患者亚组中可能获益的重要提示,并表明抗SARS-CoV-2的高滴度抗体可能具有抗病毒功效。效果研究成果为新冠病毒救治提供了重要依据。
《美国医学会杂志》同期配发的专题述评指出,这是一项重要成就,在人类健康面临前所未有压力的疫情大流行期间,针对全新的具有高度传染性疾病进行精准控制的临床研究。
图源:视觉中国
来源:文汇