急性缺血性卒中治疗又有新突破!
今天,由海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)刘建民教授团队牵头组织的“中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估(DIRECT-MT)”结果正式发布:急性缺血性患者救治直接采用动脉取栓方法,与现有指南推荐的静脉溶栓后再行取栓治疗的桥接方法相比,无明显效果差异,且安全性一致。相关成果在线发表于《新英格兰医学杂志》,有望引领国际卒中治疗新方向。
这也是我国神经介入和神经外科领域第一项发表于该杂志的临床原创论著,标志着我国在脑血管病防治领域的临床研究成果达到国际先进水平。
脑卒中俗称“脑中风”,是我国成年人致死、致残的首位病因。2018年《新英格兰医学杂志》的一组数据可窥一二:25岁以上的中国人一生中患中风的风险高达39.3%,每10个25岁以上的中国人,就有近4人受到脑卒中威胁。
脑卒中离你我并不遥远。“我国国人脑卒中发病率以每年8.7%的速度逐渐递增,高于世界卒中总体年发病率。”长海医院脑血管病中心主任、神经外科主任医师刘建民介绍,其中,急性缺血性脑卒中占所有卒中的80%左右,抓住缺血性脑卒中的救治技术开展研究,会对整个卒中防治链条起到关键作用。
深耕于脑血管病研究领域,刘建民见证了脑卒中治疗的进步与发展。
以往最快捷、有效的治疗方法是静脉溶栓,但有着严格的时间窗限制,且本身药物具有诸多局限性,对大血管闭塞的再通率低,因此在临床上获益的患者比例并不高。
近年来,微创动脉取栓新方法进展迅速,针对急性缺血性患者,先静脉溶栓再动脉取栓,疗效不断提高。但由于病人到达时间的差异、医院绿色通道效率的差别以及转诊延误等诸多因素的限制,很多时候静脉溶栓与动脉取栓不能紧密结合。
“虽然该方法明确有效,但此类患者术后死亡率和重残率依然高达40%至50%,且静脉溶栓在其中作用也饱受争议。”他想,能否跳过静脉溶栓直接进行动脉取栓,进一步提高患者血管内治疗的效率及效果?
面对这一热点、难点问题,2016年,长海团队牵头DIRECT-MT研究,与欧洲MR CLEAN(荷兰进行的一项血管内治疗急性缺血性卒中的多中心随机临床试验)研究团队共同讨论。
项目组遵循国际临床研究理念,通过建立一个数据化研究平台、一个独立神经影像核心实验室,一套基于国人习惯的标准化临床随访系统等,建立健全了研究的标准和流程。包括18个省市41家国家高级卒中中心组成的中国研究团队于2018年1月启动了第一家临床中心,累计筛选1586例患者,入组病例656例,2019年10月完成全部患者随访工作。
经过两年多,数十位研究人员的辛勤耕耘,长海医院率先交出答卷:在我国急性缺血性患者中采用更简洁直接的动脉取栓方法,其效果与现有指南推行的静脉溶栓后再行取栓治疗的桥接方法没有明显差异,且安全性一致。
在该治疗理念指导下,急性缺血性卒中治疗有望减少救治环节,加快救治速度,节省医疗资源和患者费用。随着这一技术的普及,未来将有更多中心开展机械取栓手术,临床医生也可根据患者的病情和各自中心不同条件,帮助患者在时间窗内获得及时救治和更好预后。
荷兰阿姆斯特丹大学医学研究中心查尔斯·马乔和伊沃·罗斯教授盛赞,DIRECT-MT研究完成的质量非常高,它将改变全球急性脑梗死的治疗现状。
DIRECT-MT研究结果的发表,标志着在中国科技自主创新之路上,长海医院牵住了卒中诊疗这个“牛鼻子”,为全球卒中救治提供了中国证据和中国方案。
“我想,DIRECT-MT研究的成功,正是上海市临床研究中心孵化的重要成果。”长海医院院长钟海忠表示,为响应上海建设具有全球影响力的科技创新中心,近年来,长海医院始终关注解决重大疾病救治大方向,瞄准世界前沿问题。不只满足于成为治疗病人的“手术匠”,长海团队正争当为世界提供前沿答案的“指路人”。