近日，由上海市肺科医院周彩存教授牵头，全国13家中心参与的《马来酸吡咯替尼治疗二线及以上HER2突变晚期非小细胞肺癌的II期临床研究》成果在JCO杂志上发表。研究成果有望为更多HER2突变晚期非小细胞肺癌患者带来生存希望。
肺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤，也是全球癌症死亡的首因，占到全部癌症死亡患者的18%，每年全球新发肺癌病例超过200万人。
HER2突变的肺癌占肺腺癌整体的3%左右，在巨大的患者基数下，病人群体仍较为庞大。HER2突变晚期非小细胞肺癌长期以来缺乏有效的药物，化疗带来的生存期非常有限。
本研究历时三年多，共入组了60名HER2突变肺癌患者并接受吡咯替尼的单药治疗，独立评审委员会评估的ORR达到30.0%，且不同HER2突变类型的患者亚组均显示出良好的ORR，伴有或不伴有脑转移的患者ORR也相似。
研究显示，患者二线及以上接受吡咯替尼治疗的中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，显著高于二线化疗带来的约4个月的mPFS，中位缓解持续时间（mDoR）为6.9个月，中位总生存期（mOS）为14.4个月。
据悉，周彩存牵头，包括美国、澳大利亚、比利时，法国、德国、意大利、西班牙、韩国等10个国家75家中心参与的吡咯替尼用于HER2突变患者的大型III期国际多中心、随机对照临床研究正在开展中。随着研究的深入，将为更多HER2突变患者带来更大生存获益。