▲9月11日,在意大利阿纳尼的一处生物医药制造基地,工作人员进行大规模灌装疫苗测试。该生物医药制造基地未来将大规模生产和包装英国阿斯利康制药公司的AZD1222疫苗。
英国制药企业阿斯利康公司12日宣布,恢复一款疑似引发严重不良反应的新冠疫苗在英国的临床试验。
据美国斯塔特网站8日报道,一名英国受试者在接种这款名为AZD1222的疫苗后,出现“疑似严重不良反应”,导致临床试验暂停。阿斯利康公司当时在一份邮件声明中表示,因有受试者出现“可能无法解释的疾病”,公司已主动暂停疫苗接种并启动审查程序,该做法属于“常规操作”。
阿斯利康公司12日发布新闻公报说,该公司6日即暂停了其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验,以便由独立委员会审查相关安全性数据。如今审查程序已完成,疫苗安全性获得了独立委员会和英国药品与保健品管理局的认可。公司将继续与其他国家卫生监管机构合作,以尽快确定何时恢复在这些国家的疫苗临床试验。
这款名为AZD1222的疫苗,属于腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学与阿斯利康合作研制,是全球现阶段9种进入3期临床试验的新冠疫苗之一,也是英国进展最快的新冠疫苗项目。
阿斯利康公司和牛津大学12日表示,为保护受试者隐私,不会公开有关患病受试者的更多信息。据牛津大学介绍,全球已有1.8万人在临床试验中接种了这款疫苗,而在这样的大型试验中,一些受试者出现不适在预料之中,研究人员会仔细分析每例病例,以确保疫苗安全性。
阿斯利康公司官网8月31日发布的信息显示,AZD1222疫苗已在美国启动3期临床试验,在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段,按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验,预计这些试验总计会在全球招募5万名受试者。
来源:新华社