23岁的女孩,突然胸椎骨折,到医院一检查,竟然是乳腺癌,还是晚期,因为已经骨转移,这才导致了胸椎骨折……女孩定期体检,半年前还做过乳腺B超,没想到发展得如此快。数据显示我国乳腺癌患者的发病年龄比欧美早10年,在我国,35岁以下的乳腺癌患者并不少见。
复旦大学附属肿瘤医院闵行分院李纲教授与记者分享着这个真实病例,有唏嘘,更有希望。借助CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗,女孩目前已能够自己到医院定期随访,生命重燃希望。
当前,我国晚期乳腺癌的救治形势依然严峻。2015年中国女性新发乳腺癌病例约30.4万例,其中约3%-10%的妇女在确诊时即有远处转移。即使是早期患者,30%-40%可发展为晚期乳腺癌,5年生存率仅20%,总体中位生存时间为2-3年。但,“晚期”并不代表“束手无策”,正值“国际乳腺癌关注月”之际,为提高公众对乳腺癌的关注,“Love 2 U”晚期乳腺癌科普教育活动近日在上海召开,10余位乳腺癌领域专家共同探讨晚期乳腺癌治疗策略发展及延长患者长期生存之道。
靶向创新带来巨变,推进晚期患者生存获益
乳腺癌是一种总称,随着精准治疗时代到来,分型分期分类治疗已是共识,晚期难治的乳腺癌成为专家们需要最后突破的“堡垒”。
以HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者的治疗为例,在乳腺癌领域,激素受体阳性(HR+)的乳腺癌患者约占65%,其中激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期患者约占乳腺癌患者的5%-10%。但回顾该领域40年间的发展历程,前30年间,该领域尤其是HR+/HER2-的晚期患者,一般多以化疗和内分泌单药治疗为主。
内分泌治疗因其兼具良好的疗效及安全性,是HR+进展期乳腺癌患者的重要治疗手段,但耐药问题是临床的主要挑战。近年来,随着晚期乳腺癌靶向治疗不断突破,很多新型药物出现,其中包括多种可以逆转或延迟内分泌耐药的CDK4/6抑制剂,推进了内分泌治疗临床获益,也推进了内分泌耐药人群的临床获益。
“临床证实,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗具有较内分泌单药更佳的缩瘤效果,肿瘤客观缓解,且疾病控制率较高,为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者带来生存获益、延迟至化疗时间,正逐渐改变国内晚期乳腺癌的治疗模式。在最新版发布的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》中,也将这一联合治疗方案推荐为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者一线以及二线的标准治疗方案。”复旦大学附属肿瘤医院闵行分院李纲教授介绍说。
治疗策略优化,促管理模式向“慢病”变迁
确实,近十年来,从手术治疗、化疗、内分泌治疗,到如今的靶向治疗,晚期乳腺癌的治疗手段不断涌现,治疗策略从“单一”到“联合”的优化,带来了国内晚期乳腺癌治疗格局的改变和管理模式的变迁,使患者从联合治疗中获益不断,生存期得以大幅延长,使乳腺癌成为像高血压、糖尿病一样可治、可控的慢病。
上海第九人民医院黄浦分院汪成教授谈到,尤其对过去缺乏有效治疗方案的晚期患者而言,对治疗策略进行优化与更新,是提升其预后的关键所在,晚期乳腺癌的治疗原则在于改善患者生存期的获益,临床上已逐渐接受将乳腺癌作为“慢性病”管理的理念,并且基于这一理念,提出了与“慢性病”治疗目标更为一致的“晚期乳腺癌全程管理治疗模式”。
“晚期乳腺癌目前虽难以治愈,但可通过优化治疗模式、提高创新药物可及性与医保公平性这三个关键层面,来帮助晚期患者缓解临床症状,改善生活质量,进一步延长患者的生存时间。”汪成教授形象地说,治疗策略的优化如同给疾病发展踩下“慢刹车”,追逐的是“细水长流,延年益寿”的效果,晚期患者不应失去生命的希望。
提升治疗可及,期待医保公平性惠及更多患者
在药品创新的同时,提升药物可及性,倍受专家专注。近年来,我国医保在抗癌领域内的改革创新等系列举措,大幅提高了对癌症患者的保障力度。
在专家看来,医保报销看似一项减少疾病负担的行为,其实它会很快反馈到临床治疗和研究。明确疗效新型靶向药物进入医保,既可以减轻患者负担,也可以提高患者治疗依从性,从而使得肿瘤患者的生活质量和生存率得到提高。
从目前的医保政策来看,以乳腺癌为例,HER2+乳腺癌患者靶向治疗在医保报销中占优势明显,而HR+/ HER2-乳腺癌创新靶向治疗尚未纳入。为提高我国抗癌药医保资源共享的公平性,助力癌症患者健康水平的提升,专家们呼吁:随着医保目录中创新抗癌药物数量和种类不断增加,将公平性纳入药物价值评价维度,提高高质量创新药物的可及性,从而提高乳腺癌患者五年生存率,并助力《健康中国行动(2019-2030年)》提出的到2022年总体癌症5年生存率不低于43.3%的目标早日实现。