赋予中药现代化、国际可理解的科学语言：国家保密品种麝香保心丸大规模循证医学项目收官

一粒小药丸，即便做到在中国家喻户晓，但要让外国人认可它，还需要历经很长“自证效果”之旅。麝香保心丸就是如此。

近日召开的2019年全国工业信息年会上传出消息，由复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头的麝香保心丸大规模循证医学项目已进入收官阶段，研究结果即将发表。该项目启动为中药现代化研究提供示范。

事实上，赋予中药现代化、国际可理解的科学语言，始终是中药领域关注的焦点与难点。

麝香保心丸是国家保密品种，去年1月，麝香保心丸的现代研究获2018年度国家科学技术进步二等奖，成为国内少数获国家最高科研成果奖励的中成药。

自上世纪80年代上市以来，麝香保心丸已成为我国心血管疾病患者最常用的中成药之一。不过，阐明其背后的作用机制，几十年来，由多方协力推进。

1981年至2003年，上海和黄药业与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作，阐明了麝香保心丸具有快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个突出的药效特点。     2003年至今，上海和黄药业又与海军军医大学、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。包括由海军军医大学张卫东教授领衔开展了麝香保心丸的系统现代研究，包括化学物质基础、现代中药复方质量控制体系、现代药理、系统生物学、网络药理学等研究内容。

上海和黄药业还与剑桥大学、耶鲁大学等科研机构合作开展了麝香保心丸促进治疗性血管新生的研究，不断探索麝香保心丸治疗冠心病的内在机制。

2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头的麝香保心丸大规模循证医学项目启动，进一步为中药现代化研究提供示范。

不完全统计显示，30多年来，麝香保心丸现代研究成果发表论文2600多篇，并于2015年在《科学》杂志上发表综述，2018年《自然》子刊《实验室研究》刊登了麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果。在此期间，麝香保心丸还荣获国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项，被列名国家秘密技术、国家基本药物、国家医保甲类品种和国家低价药物目录。     麝香保心丸的中药现代化之路得益于“产、学、研、医”合作。中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授表示，麝香保心丸是我国心血管治疗领域的著名中成药，始终坚持走循证发展之路，注重学术研究及药物开发，是继承、发展、创新中国传统医药的典范。

近年中药国际化、现代化表现抢眼，不止于此。2016年12月，胆宁片获加拿大天然药品上市许可，成为“功能主治”全部被加拿大政府认可的复方中药。

对胆宁片在加拿大的成功上市，我国药物化学科学家、中国科学院院士陈凯先表示，胆宁片的国际注册成功得益于它可以讲得清楚的持续创新研究成果。这一案例也为我国其他中药企业提供了可效仿、可期待的典范。

20年来，我国中药现代化取得了可喜成绩，但由于西医学体系和中医学体系的巨大差别，中药国际化始终困难重重。手握麝香保心丸、胆宁片两张“王牌”的上海和黄药业在分析中药“现代化”与“国际化”的关系时谈到：必须坚持通过现代化科学手段充分研究、并表述中药的治疗作用机制，赋予传统中药“现代化、国际可理解的科学语言”，在做好现代化的基础上才能实现中药国际化。

作者：唐闻佳 王宝龙
编辑：沈湫莎
责任编辑：樊丽萍

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