前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺治疗（ADT）治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，此时传统影像学手段并未发现远处转移，这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
大约三分之一的nmCRPC患者在单独使用ADT治疗不到两年内发生转移，nmCRPC一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段后疾病将迅速进展。在nmCRPC阶段的早期诊断和及时干预，对于有效地预防前列腺癌发生转移，延长患者总体生存期具有重要意义。同时， nmCRPC患者通常没有症状，并且生活状态非常积极。因此，治疗nmCRPC的首要目标是延缓疾病进展，并尽量减少因治疗带来的对生活的影响。
国家药品监督管理局已批准新一代口服雄激素受体抑制剂达罗他胺用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。III期ARAMIS研究及其最终分析显示，达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期与无转移生存期（MFS）均有显著改善，且安全性可靠。
新型口服雄激素受体抑制剂的分子结构独特，与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，同时药物血脑屏障通过性低，不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。
达罗他胺的获批，为医生及处于nmCRPC这一重要疾病阶段的中国患者提供了一项新的治疗选择。