近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗，因独特的作用机制而受到广泛关注，成为继化疗、放疗、靶向治疗之后炙手可热的研究领域。上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授表示，在所有肺癌分型中有80%-85%属于非小细胞肺癌，中国非小细胞肺癌患者中有约60%为非鳞状非小细胞肺癌。免疫治疗已经成为晚期非小细胞肺癌重要的治疗策略之一，从二线治疗到一线治疗，从单药治疗到联合治疗，已经积累了丰富的循证医学证据，其重要性可见一斑。
近日国家药品监督管理局批准了一项PD-1抑制剂的新适应证，PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。新适应症的获批基于一项随机、双盲、III期对照临床研究（ORIENT-11）。ORIENT-11研究的主要研究者、中山大学附属肿瘤医院张力教授介绍，研究证实了肿瘤免疫治疗联合方案用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性。患者中位无进展生存期（PFS）达到了8.9个月，相较安慰剂组，PFS延长了将近4个月，肿瘤进展风险大约下降了52%。联合方案的获批上市将为晚期肺癌患者的一线治疗提供一种优于现有化疗疗法的选择。