讯 (首席记者 宋宁华)我国自主研发的全球首创糖尿病新药有重大突破!今天,记者从位于浦东张江的华领医药技术(上海)有限公司获悉,该公司公布的一项三期临床研究24周结果显示,其研发的首创药具有快速起效、有效且持续降低血糖的特性,有望明年递交上市申请。未来还可能和人工智能结合,研发出个性化的“定制药”。

我自主研发的全球首创糖尿病新药有重大突破!华领医药最新公布三期临床研究24周结果-LMLPHP

图说:位于浦东张江的华领医药技术

十年磨一剑

浦东张江爱迪生路,在这条以发明家命名的路上,也是华领医药技术(上海)有限公司创始人陈力“梦开始的地方”。2011年,陈力49岁,创办了华领医药(上海)有限公司,目标就是做“中国人自己的创新药”。

与以往的代谢调节剂和分子靶向治疗药物不同,华领研发的多扎格列艾汀(英文名为:dorzagliatin)是全球首创的糖尿病创新药物,被称为第三代糖尿病治疗药物——葡萄糖激酶激活剂。“好比说在空调房里,虽然空调开得很足,大家还是觉得热,很可能是传感器出了问题。我们的在研新药有望起到修复‘传感器’的作用,旨在通过化合物的特殊属性优化用药效果,避免长期用药造成的低血糖和一系列副作用。”陈力解释说。

经过“十年磨一剑”,最近,华领医药的首创新药多扎格列艾汀与二甲双胍(2型糖尿病全球一线用药)联合用药,三期注册临床研究的24周研究已达到主要疗效终点。

根据该临床研究结果显示,对于二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者来说,在24周治疗期内,多扎格列艾汀持续显示出良好的安全性和耐受性。在快速起效,有效且持续降低糖化血红蛋白的同时,低血糖发生率低于1%,没有严重低血糖事件发生。

我自主研发的全球首创糖尿病新药有重大突破!华领医药最新公布三期临床研究24周结果-LMLPHP

图说:华领医药正在研发全球首创糖尿病新药

明年有望上市

相关数据显示,中国的糖尿病患者已超过1亿人,并出现了年轻化的趋势。这个首创药何时才能进入市场?陈力介绍,预计今年年底前,完成全部三期临床试验及其数据整理,明年进入申报材料阶段,“争取早日上市,造福患者。”

更为特别的是,经过大量临床受试者的数据积累,药物上市后,还可以通过人工智能分析患者用药反应,为患者“量身定制”适合的用药方案。“通过AI实现个性化精准治疗,这是未来我们研发的方向和重点。”陈力介绍。

07-02 18:21