中医药在冠心病的诊疗方面积累了大量临床经验，但始终缺少大型循证医学研究来佐证其疗效。如今，这个“空白”被填补。
4月18日，历时10年的麝香保心丸MUST研究结果对外正式发布。该研究评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效、安全性和远期心脑血管事件发生率，被誉为中医药循证之旅的里程碑式研究。
2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔，一项符合国际规范的大型中医药循证研究——麝香保心丸MUST研究掀开。该研究由中国中医科学院西苑医院陈可冀院士担任独立终点事件评审委员会主席。如今，MUST研究历时十年完美收官，研究成果发表于2021年1月的《中华医学杂志英文版》（Chinese Medical Journal)。
这项十年研究，到底得出什么发现？
在葛均波院士的主持下，陈可冀院士、张伯礼院士、陈凯先院士等专家学者与会，共同见证这一中国首个以心脑血管事件为主要终点的冠心病中医药二级预防研究——麝香保心丸MUST研究结果发布。
葛均波院士介绍，MUST研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，研究设计参照了大量国际临床研究，最终纳入稳定型冠心病患者共2673例，覆盖全国22个省、直辖市和自治区，共有97家三级医院参与，所有终点事件均由陈可冀院士领衔的独立终点事件评审委员会进行，该研究同时在中国和美国进行了临床试验注册。
MUST研究结果显示：在服用阿司匹林和他汀类药物的基础上，加用麝香保心丸的稳定型冠心病患者，比加用安慰剂的患者降低26.9%的心血管病发生风险。
此外，在持续用药18个月后，加用麝香保心丸的患者心绞痛的发作频率比加用安慰剂的患者显著降低，显示出麝香保心丸的长期有效性和安全性，为麝香保心丸长期治疗冠心病的方案提供了有力支持。
同时，MUST研究的亚组分析显示，麝香保心丸应用于女性和BMI <24 kg/m2的人群，可显著降低心血管不良事件发生风险，证实麝香保心丸在女性和BMI<24 kg/m2两类人群获益更多。
MUST研究证实了长期服用麝香保心丸可显著改善心绞痛稳定性和发作频率评分，意味着麝香保心丸可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量。此外，MUST研究还证实了长期服用麝香保心丸的患者，肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与对照组相当，体现出麝香保心丸长期应用的良好安全性。
麝香保心丸MUST研究的完美“收官”离不开研究者十年的努力和坚持。葛均波院士首先对与会同道表示诚挚感谢，并谈到：“MUST研究历经十年艰辛，终获累累硕果，我们殷切期盼这样的里程碑式研究能进一步推动中医药的国际化和现代化进程，增强中医药在国际上的影响力！”
陈可冀院士表示：“MUST研究通过循证医学的方法，证实了麝香保心丸良好的安全性和有效性，对此，我向参与研究的各位研究者、97个研究中心表示真挚的感谢和祝贺。在该项研究开展期间，我们多次召开了终点事件评审会议，在此也要感谢终点事件评审委员会的各位专家，为MUST研究终点事件作出了客观、公正的评判。”
张伯礼院士在祝贺MUST研究取得好成绩的同时谈到：该研究通过循证医学的研究方法，客观、严谨、科学地验证了麝香保心丸的有效性和安全性，及降低心脑血管事件发生率，希望借MUST研究的成功，能有更多中医界同道参与中医药循证医学研究，热切期盼中医药能开展更多设计严谨、结果精良的循证医学研究，彰显中医药实力，助力健康中国建设。
陈凯先院士则谈到，近年来，党和国家对中医药行业的发展给予了高度重视和有力支持，临床循证研究是核心手段之一，麝香保心丸MUST研究的成功，在我国中医药循证医学发展史上具有标志性意义，是践行“传承精华，守正创新”的典范，对中医药传承创新和产业发展必将产生广泛而深远的示范和带动作用。
图源：受访者供图