国产肿瘤新药来了！转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市

今天国家药品监督管理局公布消息，近日，转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过我国的优先审评审批程序获准上市。

呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。

通过推进药品评审和审批制度改革，加快新药、好药的上市，造福患者，上海一直走在全国前列。在今春召开的相关新闻发布会上，上海市食药监局副局长陈尧水就透露，上海正全力推进仿制药一致性评价与加快药品审评审批的相关配套服务工作。当时，上海就有32个具有自主知识产权、尚未在国内外上市的1类新药申请临床试验和上市许可，这其中就包括上海自主研发的治疗结直肠癌的呋喹替尼。

作者：唐闻佳
编辑：金婉霞
责任编辑：顾军

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