为中国患者争取更多生机！纳入新型抗癌药等新治疗方案，《原发性肝癌诊疗规范（2019版）》发布

近年来，大量创新药物进入肝癌诊疗领域，不同药物的联合治疗也层出不穷，为病人提供更多治疗方案的同时，也对诊疗规范提出更高要求，今天，由中国抗癌协会肝癌专业委员会主办，复旦大学（中山医院）肝癌研究所承办的全国肝癌学术会议上，国家卫生健康委员会发布《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》，为中国肝癌诊疗进一步优化提供保障。

原发性肝癌是全球导致死亡的第二大癌症，我国是肝癌大国，有近全球一半的肝癌病例，发病率及死亡率均较高。恶性肿瘤规范化诊治一直是提高肿瘤患者生存率的重要措施，原发性肝癌作为我国常见恶性肿瘤，其诊治备受各方关注。《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，我国总体癌症五年生存率提高15%。中国肝癌病人五年生存率仅为12.5%，提高肝癌规范化诊疗水平是改善这一状况的重要举措。

《原发性肝癌诊疗规范》2011年首次发布，2017年首次更新。国家卫健委医政医管局医疗与护理处处长李大川称，这部规范的发布与推广，已在提高全国肝癌领域医生的诊疗水平方面获得一定的成就，但我国肝癌患者五年生存率相较其他国家仍有差距，肝癌的规范化治疗尚未达到理想结果，仍有很大调整优化的空间。据此，时隔两年规范迎来第二次更新，在国家卫健委指导下，新规范更新工作由70多名肝癌诊疗领域顶尖专家参与，历经10个多月完成。

作为《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》编写专家委员会主任委员，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉表示，肝癌的诊断、治疗和预防等方面近年来发展迅猛，比如，诊断方法已从常规辅助诊断发展到基因诊断，在治疗方面，不仅外科手段不断提升，包括免疫治疗、靶向治疗在内的多种治疗理念也逐渐成熟。新药物、新治疗理念的纳入让病人拥有更多治疗选择，也对规范诊疗提出更紧迫的要求。

这部新规范更注重基于临床循证证据进行更新，纳入众多前沿进展，呈现五方面重要更新亮点。

亮点一：诊断接轨国际。

在肝癌诊断方面，该新规范全面参照2019版肝细胞癌WHO（世界卫生组织）分级系统，全面接轨国际标准，以期通过制度革新进一步加速我国肝癌早诊率，全面提高患者五年生存率，实现《“健康中国2030”规划纲要》提出的目标要求。

亮点二：纳入早诊新技术，加快临床应用。

近两年，肝癌的早期诊断技术进一步发展。“液体活检”在肿瘤早期诊断和疗效评价等方面展现出重要价值。该新规范指出，目前基于循环miRNA模型的肝癌检测试剂盒已经多家医院验证，并获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，已进入临床应用。该试剂盒由樊嘉院士团队自主研发。

“相信miRNA诊断技术将在操作层面全面助推我国肝癌早诊早治水平，真正造福患者群体。今年是复旦大学（中山医院）肝癌研究所成立50周年，研究所一直致力于创新技术在肝癌诊断和治疗领域的推广应用。作为国内该领域的先驱者之一，我们会紧跟国家政策，深耕肝癌研究领域，产出更多优质创新技术成果。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授称。

亮点三：外科治疗升级。

近年我国肝癌外科治疗取得明显进步，包括中国学者的多项研究结果提示，经过选择的门脉高压患者，仍可接受肝切除手术，其术后长期生存优于接受其他治疗。

对此，复旦大学附属中山医院副院长、肝外科主任周俭教授进一步说明：我国目前肝癌外科手术治疗临床水平取得了很大突破，不少患者通过手术取得了不错的治疗效果，有效延长了生存期。然而哪些患者适合进行手术治疗、评判依据在哪里，很多业内人士给出了基于临床研究和实践的评判标准，更为精确地评价门脉高压的程度，确实有助于筛选适合手术切除的患者。新规范把门脉高压精准评价作为筛选手术患者的重要标准，在临床上十分合理且广泛助益于患者群体。

亮点四：强调系统治疗。

近年获批的抗肿瘤药品呈增多现象，这得益于国家药品监督管理局药品审评中心审评提速与优先审评政策的落地。不仅如此，2017年至今，在肝癌的诊断、分期及治疗方面，国内外出现了许多新的符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果。系统治疗成为大势所趋。

“肝癌的系统治疗对晚期肝癌患者生存的延长十分重要，不仅要重视抗肿瘤治疗，也要重视抗病毒治疗及其他保肝治疗。此外，肝癌靶向药物的研发一度差强人意，老药索拉非尼独撑了多年，令治疗选择十分有限，这一困境已被打破，纳入大量中国患者的REFLECT研究的成功，意味着全球尤其是中国患者多了一种治疗选择——仑伐替尼。免疫治疗的新进展更是增加了多种治疗可能性。”解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授称，基于本次新规范的指导，纳入新进展的系统治疗将为中国肝癌患者带来新的希望。

第二军医大学附属东方肝胆外科医院的沈锋教授也谈到，目前全球范围内，肝癌药物治疗突飞猛进，例如已在中国获批的一线药物仑伐替尼，二线药物瑞戈非尼，以及在国外获批的二线药物免疫检查点抑制剂等都已在临床推广和应用，对患者带来更好的生存获益。

因此，专家都谈到，虽然距离2017版规范仅相隔2年，完善规范势在必行。国家卫健委医政医管局局长张宗久称，近两年，肝癌诊疗的发展日新月异，更多创新药在肿瘤药物的准入和上市审批加快的大环境下进入肝癌治疗领域，规范的及时更新将向各级医疗机构提供统一的诊疗规范，让更新诊疗方案尽快在中国应用，使肿瘤创新药物的应用得到规范化指导，更好为肝癌患者提供更优质规范的诊疗服务。

亮点五：挖掘中国传统医学潜力。

我国中医药学源远流长，是值得挖掘的瑰宝。在2017版规范中，就提及了可使用中医中药治疗改善症状，提高机体抵抗力，减轻不良反应和提高生活质量。在2019版规范中，有1级证据显示肝切除术后接受槐耳颗粒治疗可减少复发、并延长生存，这为中医药治疗肝癌患者提供了强有力的支持，专家称，未来还需要进行更多规范化的临床研究以积累更多证据支持中医中药的治疗。

专家们称，《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》颁布与推广将在未来对规范肝癌诊疗的临床行为、改善肝癌患者预后、保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源方面发挥重要作用。

作者：唐闻佳 齐璐璐
编辑：唐闻佳
责任编辑：姜澎

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