2018年12月,《柳叶刀》杂志发表了挪威Stine Bernitz教授团队开展的一项多中心整群随机临床试验,该研究从2014年12月-2017年1月共招募11615名初产妇,主要目的是比较使用新产程和旧产程的两组人群中剖宫产率的差异。这一结论也验证了张军教授团队在21世纪初所提出的产程新标准。
产妇分娩是一个复杂的过程,产科医生依赖对产程是否正常有一个明确的判断来进行管理。美国产科先驱Friedman教授于1952年根据500例美国初产妇产程时限特征,将宫颈扩张规律及胎头下降规律用曲线方式描记,并阐述了健康初产妇产程时限,这个曲线在过去半个多世纪主导了产科管理。
张军教授自上世纪90年代末就开始对产程进行研究,发现当今的产程与经典的描述具有很大的差别,并于2002年发表了第一篇相关论文,对旧产程提出了质疑。在后续10年里,他对产程进行了系列研究,并开展了一项纳入超过23万分娩量的大规模观察性研究。该研究确立了当今产妇的产程显著慢于旧产程,并提出了新的鉴别难产的标准。该项研究结果在2014年被美国妇产科协会和国际母胎医学协会采纳,颠覆了自上世纪50年代以来被全世界广泛使用的旧产程标准。同年,中国专家对新产程的临床处理达成《新产程标准及处理的专家共识》。
张军教授介绍,过去初产妇的产程标准指的是,在子宫口开至3指(3厘米)后即进入产程活跃期,随后按每小时1厘米的速度推进,如果达不到这个速度,临床医生就可以诊断为难产,进行干预。剖宫产和使用催产素是使用最高频的两个医学干预手段。
然而经过多项系列研究,张军教授发现,宫口开3指后,大多数初产妇并未进入产程活跃期,而要到了6指之后,绝大多数的妇女进入了产程活跃期,因此界定难产的标准需要大幅修改。
2018年,世界卫生组织(WHO)发布了新版的关于产程和分娩管理的意见,认为“孕妇在进入产程后需要被给予更多的时间来充分试产”。这是继20多年前《正常分娩管理实用指南》之后,又一部关于安全分娩的重要技术指南。在这份名为《促进良好分娩体验的产程管理》的WHO指南意见稿中指出:“允许有一个比较缓慢的产程进展,而不是通过药物或其他医疗干预来加快分娩。”张军教授的系列研究是该指南意见的主要循证依据之一。
此次《柳叶刀》发表的研究结果中,挪威研究团队尽管并未发现两组人群中产时剖宫产率的差异有统计学意义,但产时剖宫产率均较该地区以往报道的水平有所下降。同期的杂志评论文章中写到,由于全球各国剖宫产率差距较大,在挪威这样剖宫产率原先已处于较低水平的国家已很难再进一步降低产时剖宫产率,然而在其他一些剖宫产率较高的国家地区,可能通过新产程标准的使用来减少不必要的产时剖宫产。
新产程的发现和推广,其目的在于给予妇女更多的试产时间、降低初产妇的产时剖宫产率。张军教授表示,通过临床研究来指导临床实践是非常必要的,关注产程进展本身、减少不必要的产科干预,让妇女有更充分的试产时间,在减少产时剖宫产的同时确保母婴安全,才是新产程以及WHO新指南推荐的最终目的。
作者:记者 唐闻佳 通讯员 佳岑
编辑:李晨琰
责任编辑:唐闻佳
*独家稿件,转载请注明出处。