肿瘤、抗感染等五大创新产品齐登场，辉瑞重磅亮相进博会

肿瘤、抗感染、炎症与免疫、疫苗、罕见病等五大领域创新产品齐齐登场，加上多种尚未在中国获批上市的创新药物，辉瑞在第二届进博会上亮相阵容相当重磅。

辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示：“进口博览会是个全球化的贸易交流平台，为各行各业带来新的发展机遇，也让世界对一个更加开放的中国市场充满期待，辉瑞非常愿意参与其中。本届进博会上，辉瑞将围绕展示一系列创新药物及治疗方案，让中国乃至世界了解到辉瑞在多个领域的不断创新与进取。”

一周内肿瘤、抗生素两大重磅产品相继获批

无论在全球还是中国，肺癌已成为发病率和死亡率最高的癌症类型。尽管近年来中国的肺癌治疗领域飞速发展，但仍存在着未被满足的需求。2019年5月15日，辉瑞肺癌创新药在华获批，此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准，从获批到首张处方仅用了42天。

肺癌创新药获批仅6天后，辉瑞公司另一个重磅产品——开辟我国“多重耐药革兰阴性菌感染治疗”新局面的新型抗生素也火速在华获批。此前，基于临床迫切的需求，这款新型抗生素被国家药品审评中心列为优先审评品种。

复旦大学附属华山医院感控科主任、抗生素研究所临床应用室主任杨帆表示：“碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE)等所致感染，治疗选择有限的，疗效差，是当前全球最具威胁的耐药菌之一，临床迫切需要新的治疗选择。这一创新药物在中国上市，为临床治疗CRE感染提供有力武器，对临床来说是及时雨，将有效缓解CRE的威胁，挽救患者生命。”

持续创新将使更多领域患者获益

一直以来罕见病患者都是被社会忽视的特殊群体，随着我国医疗水平的不断提高，国家对罕见病患者的关注度在逐渐提升。

今年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vyndamax（氯苯唑酸, Tafamidis）胶囊用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），这是FDA批准的首个治疗ATTR-CM的药物。上海瑞金医院心内科金玮教授表示：“氯苯唑酸（Tafamidis）在临床研究中证实可降低转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者全因死亡率和心血管住院率，有助于稳定转甲状腺素蛋白并改善患者生活质量，这些临床研究给医生和患者带来了希望。相信伴随各项政策的不断完善，很快国内患者将能够获益。”

2018年，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单，其中包括氯苯唑酸(Tafamidis)。

除了罕见病以外，特应性皮炎也是应引起关注的重点疾病。特应性皮炎是一种常见的复发性慢性炎症性皮肤疾病，可以发现于任何年龄。近20年来，我国的特应性皮炎患病率逐步上升，现有的药物治疗手段有限，尤其是中重度特应性皮炎患者，临床亟需安全、有效治疗手段。

舒坦明® (Staquis® Crisaborole)是一个新型的非甾类磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂，用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗，它是近年来首个非类固醇类湿疹药物。据悉，Crisaborole目前已在美国、加拿大、澳大利亚、以色列等国家上市，期望中国可以快速获批。

辉瑞于1989年进入中国，现已发展为在华主要的外资制药公司之一，今年是辉瑞进入中国的第30年。吴琨表示：“未来，辉瑞将进一步加大和加快在中国新药引进上市的力度和速度，帮助中国的广大患者及时接受与全球同步的先进药物治疗。持续、长远地支持中国健康事业快速发展，共同迈向‘健康中国2030’。”

作者：唐玮婕

编辑：史博臻

责任编辑：钮怿

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