全球首个唯一对因治疗系统性红斑狼疮生物制剂上市，患者用药援助计划已启动

此次进博会上，葛兰素史克（GSK）携全球首个且唯一对因治疗系统性红斑狼疮（SLE）生物制剂——贝利尤单抗（商品名：倍力腾）参展。

今年7月中旬，贝利尤单抗在中国获批，并于9月20日开出第一张处方，目前已有红斑狼疮患者从治疗中获益。作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物，以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂，贝利尤单抗的上市改变了我国近60年SLE患者无新药可用的困境，也进一步凸显了GSK践行“立足中国、携手中国、服务中国”的理念。

SLE是一种自身免疫疾病，可导致肾脏、心血管、呼吸系统、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤，并显著增高患者的死亡风险。

上海交通大学医学院附属仁济医院南院风湿免疫科李挺教授介绍：全球1/4的SLE患者在中国，这些患者大多是15岁-45岁的育龄女性。研究显示，约40%的SLE患者在第一年出现器官损害，50%的患者发病五年内发生不可逆的器官损害。SLE患者的死亡率是正常同龄人的3倍，死于肾脏疾病的风险增加8倍，死于感染的风险增加5倍，并且感染是中国SLE患者的首位死亡原因。

也因为系统性红斑狼疮患者主要集中于育龄女性，使得无数患者不仅需要面对身体上的痛苦，还需面临婚姻家庭和经济的多重压力，严重影响患者生存质量。

为此，2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）对系统性红斑狼疮（SLE）治疗推荐意见指出：SLE 的治疗目标是缓解疾病症状或维持低疾病活动，减少疾病复发，同时减少药物的毒副作用，从而减轻组织器官的累积损伤，提高患者的生存质量。

然而，在我国，想要实现这一目标仍然存在较大挑战。

传统治疗系统性红斑狼疮的药物以四大类主：激素、免疫抑制剂、阿司匹林和抗疟药，这四类药物都是对症治疗，存在一定的药物毒性，长期大剂量使用会诱发和加重感染，以及发生肝功能损害、骨髓抑制、眼底病变等不良反应。

如何更好地帮助患者减少疾病复发，延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量已成为当前SLE治疗亟需解决的问题。

贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

数据显示：在亚洲，特别是中国SLE患者，贝利尤单抗联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。

作为一家拥有150年研发新药、新疫苗和新消费保健品的历史的跨国医药保健公司，GSK也希望产品在上市后能让更多患者获得更好的治疗选择。

GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal表示，非常感谢中国政府在加速创新产品进入中国取得的进展，使得贝利尤单抗能够快速在中国上市。

Fabio Landazabal称，了解到患者的处境，在中国初级卫生保健基金会的主导下，公司第一时间启动了蓓丽新生SLE患者公益援助项目，不落下任何一位可以从贝利尤单抗治疗中获益的患者。

作者：唐闻佳
编辑：唐闻佳
责任编辑：樊丽萍

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