“肺癌是癌症死亡的首要原因,过去美国晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率约为5%。”加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心医学副教授Edward B. Garon博士介绍,看到KEYNOTE-001研究证实帕博利珠单抗用于初治患者的5年OS达23.2%,经治患者达15.5%,作为一名医生是深受鼓舞的。
这个临床试验代号为-Keynote 001,共招募了550名晚期非小细胞肺癌患者,包括101位初治患者和449位经治患者。
临床数据:
针对初治患者,使用Keytruda作为一线药物,总的五年生存率23.2%。其中,PD-L1高表达患者(大于50%)为29.6%,PD-L1中表达患者为15.7%。
针对经治患者,使用Keytruda作为二线及后线药物,总的五年生存率15.5%。其中,PD-L1高表达患者(大于50%)为25%,PD-L1中表达患者(1-49%)为12.6%,PD-L1低表达患者(小于1%)为3.5%。
除了PD-1抗体单药,现在还有PD-1联合化疗或靶向治疗等联合疗法,临床医生发现,也有更高的效率。
中国癌症患者已能用上此类先进的免疫治疗方法。
截至目前,在我国,中国国家药品监督管理局批准的帕博利珠单抗的适应症为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,以及联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
“帕博利珠单抗联合标准化疗作为一线方案治疗转移性非鳞非小细胞肺癌适应症的获批,在我国晚期肿瘤治疗历史上具有里程碑式的意义。”广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授曾说道,这标志着肿瘤免疫治疗在国内正式成为与手术、放疗、化疗和靶向治疗并驾齐驱的一种主流的晚期肺癌治疗方案。
除肺癌,在晚期恶性黑色瘤中,PD-1抗体药物也展现出了“长期生存”的优异临床数据。今年1月,《Annals of Oncology》杂志公布了PD-1抗体Keytruda针对晚期恶性黑色素瘤患者的5年随访数据,这是一个大型的1期临床试验,结果发现5年生存率达到34%。
更为可喜的是,目前,我国国内已有多个PD-1抗体药物上市,除进口的Keytruda和Opdivo,还有国产的君实拓益、信达的达伯舒和恒瑞的艾立妥。据了解,这些药物大都公布了慈善援助方案,可以让更多癌症患者买得起、用得起。
作者:唐闻佳
编辑:沈湫莎
责任编辑:顾军
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