上海药品零售将"记分式"管理 一年12分撤销GSP证书

继对取得许可的餐饮服务提供者实施记分管理后，上海市食药监管局昨天透露，上海药品零售企业也将步其后尘，《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法》已公开征求意见。取得《药品经营许可证》的药品零售企业将因自己的不良经营行为被监管部门记分，分数会作为监管部门约谈企业相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。

据介绍，只要有满足记分条件的一项不良经营行为，未达到立案标准的，药品零售企业就会被记1分、3分或6分；达到立案标准的，根据行政处罚的结果，记3分、6分或12分。具体如：营业场所未设置不合格药品回收箱，记1分；未凭个人身份证限量销售含麻黄碱类复方制剂，记3分；擅自改变经营方式、经营范围和经营地址从事药品经营活动，记6分。

在一般为1年的记分周期内不良经营行为累计记分不低于6分的，将被采取更严格的监管措施。如达到6分，食药监管部门将约谈企业负责人、质量负责人；达到12分，食药监管部门还将约谈企业法定代表人，并增加对其检查频次，企业的违法行为要依法实施行政处罚时，还要按规定从重处罚。

记分结果也将和GSP（药品经营质量管理规范）检查结合起来，对药品零售企业实施严格管理。如企业GSP检查结果评定为“限期整改”，且累计记分不低于12分，其GSP证书将被监管部门收回，待其整改完成并复查合格后再发还；如评定为“不合格”，且累计记分不低于12分，其GSP证书将被撤销，只有完成整改申请重新认证合格后才能获证继续经营。

此外，记分还将作为企业诚信高低的依据，由监管部门采取相应的监管措施。市食药监管局负责人透露，药品零售企业的不良经营行为记分情况将记入药品行政检查系统，并纳入药品经营企业信用档案，列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素，加大检查频次；情节严重的，可作信用等级降级处理。